Farmacia y ciencias de la vida
Protección de datos para farmacia y ciencias de la vida: datos de salud protegidos
La investigación, la autorización y la farmacovigilancia trabajan con datos de salud, a menudo entre países y con muchos socios. Espresso encuentra estos datos, los cede seudonimizados (también a herramientas de IA), revisa los datos de IA almacenados y borra cuando han vencido los plazos.
Los retos específicos de la farmacia y las ciencias de la vida
Datos de salud
Los estudios y las notificaciones de efectos adversos contienen datos personales sensibles.
Colaboración internacional
Centros de estudio, investigación por encargo y autoridades en varios países: la LPD suiza y el RGPD a la vez.
Conservación prolongada
La documentación de estudios y de autorización debe conservarse durante mucho tiempo; después hay que borrarla de forma limpia.
IA en la investigación y en el día a día
Los documentos acaban en herramientas de IA, junto con datos personales que no deberían estar allí.
Así utiliza Espresso el sector de la farmacia y las ciencias de la vida
- Privacy Delivery Ceder datos seudonimizados Seudonimizar documentos y textos antes de cederlos a socios o a una IA; la correspondencia queda en su poder. Ir al módulo
- Data Discovery Encontrar datos de salud en repositorios Localizar indicios de datos de salud en repositorios de ficheros, bases de datos y Microsoft 365, también en documentos escaneados. Ir al módulo
- AI Privacy Control Clasificar herramientas de IA Clasificar los sistemas de IA como aprobados, tolerados o prohibidos y contrastar la conservación garantizada con los hallazgos. Ir al módulo
- Privacy Register Plazos por tipo de datos Plazos de conservación con justificación y base jurídica, y legal holds para inspecciones y procedimientos. Ir al módulo
El marco para la farmacia y las ciencias de la vida
Quien investiga con datos de salud y vigila medicamentos se mueve entre la protección de datos, la normativa de investigación y la normativa de medicamentos.
| Norma | Significado |
|---|---|
| LPD suiza y RGPD | Los datos de salud son datos personales sensibles (art. 5 letra c LPD, art. 9 RGPD). |
| Ley suiza de investigación con seres humanos | Marco para la investigación con personas y con datos personales relativos a la salud en Suiza. |
| Normativa de medicamentos | Obligaciones en la autorización y la farmacovigilancia, por ejemplo en la notificación de reacciones adversas. |
| Buenas prácticas (GxP) | Requisitos de trazabilidad e integridad de datos y sistemas. |
Visión general sin pretensión de exhaustividad; no sustituye el asesoramiento jurídico en el caso concreto. Situación: 06/10/2026.
Primer paso
Assessment con foco en Copilot e IA
Muestra en seis semanas dónde hay datos de salud en Microsoft 365 y a qué pueden llegar las herramientas de IA, con informe y recomendación.
Preguntas frecuentes
¿Siguen siendo datos personales los datos de estudios seudonimizados?
Para quien tiene la correspondencia, sí. Para un destinatario sin la correspondencia puede ser distinto según el caso; las obligaciones del responsable se mantienen.
¿Se pueden proteger los documentos antes de enviarlos a una IA?
Sí. Privacy Delivery seudonimiza PDF, Word y otros formatos antes del envío y restituye los valores originales en la respuesta. Se señalan los envíos a sistemas de IA prohibidos.
¿Detecta Espresso datos de salud?
Data Discovery detecta indicios de categorías sensibles, entre ellas la salud. Patrones de búsqueda propios añaden números de estudio y de participante.
¿Llegan nuestros datos al fabricante?
No. Espresso funciona en el entorno que usted determine: en su centro de datos, en su nube o en un socio operador. Espresso no establece por sí mismo ninguna conexión con el fabricante: sin telemetría, sin servidor de licencias, sin acceso sin su autorización.
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