Pharma et sciences de la vie
Protection des données pour la pharma et les sciences de la vie – des données de santé protégées
La recherche, l'autorisation de mise sur le marché et la pharmacovigilance travaillent avec des données de santé – souvent par-delà les frontières et avec de nombreux partenaires. Espresso trouve ces données, les transmet pseudonymisées – y compris à des outils d'IA –, contrôle les données d'IA enregistrées et supprime à l'échéance des délais.
Les défis propres à la pharma et aux sciences de la vie
Données de santé
Les études et les déclarations d'effets indésirables contiennent des données personnelles sensibles.
Collaboration internationale
Centres d'études, recherche sous contrat et autorités dans plusieurs pays – LPD et RGPD à la fois.
Une longue conservation
Les documents d'études et d'autorisation doivent être conservés longtemps – ensuite, il s'agit de supprimer proprement.
L'IA dans la recherche et au quotidien
Des documents atterrissent dans des outils d'IA – avec des données personnelles qui n'ont rien à y faire.
Comment la pharma et les sciences de la vie utilisent Espresso
- Privacy Delivery Transmettre de manière pseudonymisée Pseudonymiser documents et textes avant de les transmettre à des partenaires ou à une IA ; la table de correspondance reste chez vous. Vers le module
- Data Discovery Trouver les données de santé dans les espaces de stockage Repérer des indices de données de santé dans les partages de fichiers, les bases de données et Microsoft 365 – y compris dans les documents numérisés. Vers le module
- AI Privacy Control Classer les outils d'IA Classer les systèmes d'IA comme approuvés, tolérés ou interdits et confronter la durée de conservation promise aux résultats. Vers le module
- Privacy Register Délais par type de données Durées de conservation avec justification et base légale – et legal holds pour les inspections et les procédures. Vers le module
Le cadre pour la pharma et les sciences de la vie
Qui fait de la recherche avec des données de santé et surveille des médicaments évolue entre protection des données, droit de la recherche et droit des produits thérapeutiques.
| Prescription | Portée |
|---|---|
| LPD et RGPD | Les données de santé sont des données sensibles (art. 5, let. c, LPD, art. 9 RGPD). |
| Loi relative à la recherche sur l'être humain (LRH) | Cadre de la recherche sur des personnes et avec des données personnelles liées à la santé en Suisse. |
| Droit des produits thérapeutiques | Obligations en matière d'autorisation de mise sur le marché et de pharmacovigilance, par exemple pour la déclaration d'effets indésirables. |
| Bonnes pratiques (GxP) | Exigences de traçabilité et d'intégrité des données et des systèmes. |
Aperçu sans prétention d'exhaustivité ; ne remplace pas un conseil juridique au cas par cas. État : 06.10.2026.
Pour commencer
Assessment avec accent sur Copilot et l'IA
Montre en six semaines où se trouvent les données de santé dans Microsoft 365 et ce que les outils d'IA peuvent atteindre – avec rapport et recommandation.
Questions fréquentes
Les données d'études pseudonymisées restent-elles des données personnelles ?
Pour celui qui dispose de la table de correspondance, oui. Pour un destinataire qui n'en dispose pas, il peut en aller autrement selon la situation – les obligations du responsable du traitement subsistent.
Peut-on protéger des documents avant de les transmettre à une IA ?
Oui. Privacy Delivery pseudonymise PDF, Word et d'autres formats avant le transfert et réinsère les valeurs d'origine dans la réponse. Les transferts vers des systèmes d'IA interdits sont signalés.
Espresso reconnaît-il les données de santé ?
Data Discovery détecte des indices de catégories sensibles, dont la santé. Des modèles de recherche personnalisés complètent les numéros d'étude et de participant.
Nos données sont-elles transmises à l'éditeur ?
Non. Espresso fonctionne dans l'environnement que vous choisissez : dans votre centre de données, dans votre cloud ou chez un partenaire d'exploitation. Espresso n'établit de lui-même aucune connexion vers l'éditeur – pas de télémétrie, pas de serveur de licences, aucun accès sans votre autorisation.
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